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　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第九章第一百零二條違反本法規(guī)定,，醫(yī)療衛(wèi)生人員有下列行為之一的,，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門依照有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士管理和醫(yī)療糾紛預(yù)防處理等法律,、行政法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰,。

　　頒布背景：《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》（下稱“《衛(wèi)生健康法》”）在歷經(jīng)了漫長(zhǎng)的調(diào)研、起草,、草案出臺(tái)及四次審議過(guò)程后,，于2019年12月28日由第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十五次會(huì)議審議通過(guò)，并將于2020年6月1日起正式施行,。

　　《衛(wèi)生健康法》作為我國(guó)衛(wèi)生健康領(lǐng)域內(nèi)的第一部基礎(chǔ)性,、綜合性、綱領(lǐng)性法律文件,，其頒布與實(shí)施在中國(guó)衛(wèi)生健康立法史上具有里程碑意義,，是未來(lái)十年甚至更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)指導(dǎo)相關(guān)衛(wèi)生政策制定以及行業(yè)發(fā)展的準(zhǔn)繩。

　　《衛(wèi)生健康法》共計(jì)10章110條,，涵蓋基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員、藥品供應(yīng)保障,、健康促進(jìn),、資金保障等方面內(nèi)容，凸顯“?；?、強(qiáng)基層、促健康,、促改革”理念,。

　　永嘉信醫(yī)藥健康法律服務(wù)業(yè)務(wù)部自該法立項(xiàng)調(diào)研時(shí)起，一直關(guān)注其立法進(jìn)程,，現(xiàn)于《衛(wèi)生健康法》實(shí)施前對(duì)該法進(jìn)行詳細(xì)解讀,，供醫(yī)藥健康行業(yè)人員和律師同行參考。

　　一,、亮點(diǎn)內(nèi)容解讀：

　　1.落實(shí)公民健康權(quán),，有法可依

　　《衛(wèi)生健康法》對(duì)健康權(quán)進(jìn)行科學(xué)的制度設(shè)計(jì)和規(guī)范配置，增加了相關(guān)條款,，從程序上規(guī)定和保證公民健康權(quán)的參與性,。

　　第四條中提出：“國(guó)家和社會(huì)尊重、保護(hù)公民的健康權(quán),?！钡谖鍡l進(jìn)一步對(duì)健康權(quán)進(jìn)行了定義,，認(rèn)為這一權(quán)利的根本是公民依法享有從國(guó)家和社會(huì)獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的權(quán)利。第六條確定了人民健康優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位,，呼吁將健康理念融入各項(xiàng)政策,，將公民主要健康指標(biāo)改善情況納入政府目標(biāo)責(zé)任考核。國(guó)家是公民基本權(quán)利的主義務(wù)主體,，而健康權(quán)作為公民一項(xiàng)基本權(quán)利,，國(guó)家理應(yīng)成為保障公民健康權(quán)的主義務(wù)主體。

　　2.多角度全力推進(jìn)“強(qiáng)基層”

　　加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力建設(shè)是《衛(wèi)生健康法》的核心內(nèi)容,，這部法律從四個(gè)方面對(duì)此做了詳細(xì)規(guī)定：

　　一是明確規(guī)定了醫(yī)療資源配置以基層為重點(diǎn),。如從醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置角度，加強(qiáng)縣級(jí)醫(yī)院,、鄉(xiāng)村醫(yī)院,、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的建設(shè)。

　　二是通過(guò)分級(jí)診療制度和家庭醫(yī)生簽約服務(wù)來(lái)推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的下沉,。

　　三是全面加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)。明確規(guī)定了國(guó)家要建立醫(yī)療衛(wèi)生人員定期到基層和艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)從事醫(yī)療衛(wèi)生工作的制度,。

　　四是大力加強(qiáng)基層和邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的財(cái)政投入制度和保障制度,，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。力推“強(qiáng)基層”的基本政策,，回應(yīng)了健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施的立法目的,。

　　3.鼓勵(lì)社會(huì)力量辦醫(yī)，賦予社會(huì)辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)同等權(quán)利,；同時(shí)從嚴(yán)監(jiān)管并規(guī)范政府醫(yī)院與社會(huì)力量合作辦醫(yī),。

　　（1）鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī),，賦予與政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)同等權(quán)利

　　近幾年國(guó)家出臺(tái)了一系列政策措施改善社會(huì)辦醫(yī)環(huán)境,，社會(huì)辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的數(shù)量現(xiàn)已超過(guò)政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。為了進(jìn)一步促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展,，衛(wèi)健委等10部門于2019年6月12日聯(lián)合出臺(tái)了《關(guān)于印發(fā)促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)持續(xù)健康規(guī)范發(fā)展意見的通知》（“《社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展通知》”）,，《衛(wèi)生健康法》第41條在《社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展通知》的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步賦予了社會(huì)辦醫(yī)和政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)同等權(quán)利及優(yōu)惠政策,，具體如下：

　　《衛(wèi)生健康法》第四十一條明確規(guī)定：“社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn),、重點(diǎn)專科建設(shè),、科研教學(xué),、等級(jí)評(píng)審、特定醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入,、醫(yī)療衛(wèi)生人員職稱評(píng)定等方面享有與政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)同等的權(quán)利,。社會(huì)力量可以選擇設(shè)立非營(yíng)利性或者營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),。社會(huì)力量舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照規(guī)定享受與政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)同等的稅收、財(cái)政補(bǔ)助,、用地,、用水、用電,、用氣,、用熱等優(yōu)惠政策，并依法接受監(jiān)督管理,?！?/p>

　　（2）明確醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)公益性原則,，并嚴(yán)格限制,、監(jiān)管政府醫(yī)院與社會(huì)力量合作辦醫(yī)

　　《衛(wèi)生健康法》第四十條重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持“公益性質(zhì)”，并對(duì)政府醫(yī)院與社會(huì)資本合作進(jìn)行了嚴(yán)格限制和監(jiān)管,，明確規(guī)定了“政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),，不得與社會(huì)資本合作舉辦營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)”。該規(guī)定的施行,，將對(duì)現(xiàn)有部分社會(huì)資本與政府醫(yī)院合作辦醫(yī)項(xiàng)目以及未來(lái)社會(huì)資本與公立醫(yī)院的合作模式產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響,。

　　5.明確藥品供應(yīng)保障制度

　　《衛(wèi)生健康法》第六十二條規(guī)定：“國(guó)家建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，開展成本價(jià)格調(diào)查,，加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查,，依法查處價(jià)格壟斷、價(jià)格欺詐,、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)等違法行為,，維護(hù)藥品價(jià)格秩序；國(guó)家加強(qiáng)藥品分類采購(gòu)管理和指導(dǎo),?！眹?guó)家已從不同效力層級(jí)的法律法規(guī)針對(duì)藥品采購(gòu)制定了系統(tǒng)化的體系規(guī)范，由此結(jié)合《衛(wèi)生健康法》關(guān)于“基本藥物按照規(guī)定優(yōu)先納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”的規(guī)定,，可見國(guó)家通過(guò)壓縮藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)利潤(rùn),，緩解醫(yī)保壓力的深層次意圖。

　　6.建立立體化醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管體系

　　《衛(wèi)生健康法》第八章第八十六條規(guī)定：“國(guó)家建立健全機(jī)構(gòu)自治,、行業(yè)自律,、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)督管理體系,?！边@一規(guī)定打破了目前“醫(yī)”、“藥”兩線,，主管部門各負(fù)其責(zé)的分治格局,，引入了行業(yè)自律和社會(huì)監(jiān)督機(jī)制,。原有監(jiān)管體制的弊端在長(zhǎng)生疫苗等多起惡性事件中暴露無(wú)遺，但是多方監(jiān)管的體制也存在著職權(quán)重疊等諸多實(shí)操問(wèn)題,，如何解決這些問(wèn)題還有待國(guó)家對(duì)于《衛(wèi)生健康法》配套制度與政策的制定與落實(shí),。

　　7.立法保護(hù)新力度，以“法治之力”保護(hù)醫(yī)護(hù)人員

　　《衛(wèi)生健康法》明確規(guī)定：“全社會(huì)應(yīng)當(dāng)關(guān)心,、尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員,，維護(hù)良好安全的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，共同構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系,；醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全,、人格尊嚴(yán)不受侵犯，其合法權(quán)益受法律保護(hù),。禁止任何組織或者個(gè)人威脅,、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全，侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴(yán),?！?/p>

　　此外，該法明確規(guī)定,，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所是提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公共場(chǎng)所,。

　　可以看出，立法明確加強(qiáng)了對(duì)處理醫(yī)患關(guān)系,、保護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生人員的規(guī)定，并將醫(yī)院納入到公共場(chǎng)所的范圍,，此舉意義重大,。這將使醫(yī)院的治安主體從“保安”上升到“公安”，對(duì)于符合刑法規(guī)定的醫(yī)鬧糾紛涉案人員,，將可能對(duì)其適用刑罰較重的尋釁滋事罪和危害公共安全罪,，從而升級(jí)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的安全保護(hù)力度，嚴(yán)厲打擊傷醫(yī)辱醫(yī)等違法行為,。

　　結(jié)合《衛(wèi)生健康法》出臺(tái)前幾日北京民航總醫(yī)院急診科醫(yī)生被患者家屬惡性傷害致死事件引發(fā)的業(yè)界及輿論熱議,，《衛(wèi)生健康法》的出臺(tái)和前述規(guī)定，對(duì)暴力傷醫(yī)作出及時(shí)回應(yīng),，可謂恰逢其時(shí),。

　　8.保護(hù)個(gè)人健康信息安全

　　《衛(wèi)生健康法》第九十二條規(guī)定：“國(guó)家保護(hù)公民個(gè)人健康信息，確保公民個(gè)人健康信息安全,。任何組織或者個(gè)人不得非法收集,、使用、加工,、傳輸公民個(gè)人健康信息,，不得非法買賣,、提供或者公開公民個(gè)人健康信息?！蓖瑫r(shí)《衛(wèi)生健康法》還規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)泄露個(gè)人健康信息將遭受罰款甚至停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),、對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究法律責(zé)任的法律后果。

　　醫(yī)療信息對(duì)醫(yī)院來(lái)說(shuō)是醫(yī)院管理,、決策,、臨床研究、臨床教學(xué)等方面的重要資料,。對(duì)患者來(lái)說(shuō),，病案中包含大量私密信息，具有不可公開性,。信息泄漏給醫(yī)院和患者帶來(lái)的傷害將不可估量,。

　　同時(shí)，隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”的社會(huì)發(fā)展趨勢(shì),，這不僅是順應(yīng)我國(guó)個(gè)人信息保護(hù)立法的體現(xiàn),，亦是在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”融合發(fā)展新形態(tài)下的必然舉措。從區(qū)塊鏈醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院線上智能化診療,，再到商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)定制,，均以個(gè)人健康信息為基礎(chǔ)。因此,，個(gè)人健康信息具有商業(yè)價(jià)值,，具有被侵害的可能，需要立法層面予以特別保護(hù),。

　　二,、實(shí)施后對(duì)醫(yī)療行業(yè)的影響與變化

　　1.關(guān)于醫(yī)療告知

　　（1）將“醫(yī)療費(fèi)用”納入告知范圍

　　《衛(wèi)生健康法》第三十二條：“公民接受醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),，對(duì)病情,、診療方案、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),、醫(yī)療費(fèi)用等事項(xiàng)依法享有知情同意的權(quán)利,。”

　　《衛(wèi)生健康法》特別明確了“醫(yī)療費(fèi)用”的告知,。而在之前的法律中,，無(wú)論是在《侵權(quán)責(zé)任法》、《最高人民法院關(guān)于審理醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,，還是《民法典（草案）》都沒有將醫(yī)療費(fèi)用作為告知內(nèi)容單列出來(lái),。《衛(wèi)生健康法》在此特別將“醫(yī)療費(fèi)用”強(qiáng)調(diào)出來(lái)，足以說(shuō)明“醫(yī)療費(fèi)用告知”的重要性和必要性,，值得引起醫(yī)療機(jī)構(gòu)注意,。

　　（2）告知形式不再?gòu)?qiáng)制要求“書面”形式

　　《侵權(quán)責(zé)任法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》均規(guī)定,，對(duì)于手術(shù),、特殊檢查、特殊治療的告知,，需要取得患者的書面同意,，口頭告知無(wú)效。但此次《衛(wèi)生健康法》第三十二條明確將“書面”二字刪除,，賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)更為靈活的告知的途徑和方式,。

　　值得注意的是，《民法典（草案）》第1219條則將《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條規(guī)定手術(shù),、特殊檢查,、特殊治療的告知需經(jīng)患者“書面同意”修改為“明確同意”，亦刪去了“書面”,。

　　該條看似賦予了醫(yī)療機(jī)構(gòu)更多告知形式,，實(shí)則是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者的溝通提出更高的要求。實(shí)踐中,，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對(duì)患者履行告知義務(wù)時(shí),，均采用的是制式書面文本，且通常情況下不會(huì)就告知書中的內(nèi)容向患者進(jìn)行充分詳細(xì)解讀,，這也是引發(fā)醫(yī)療糾紛的一個(gè)重要因素,，此次修改更突出了患者知情同意權(quán)本身要義，而不再停留在書面形式上,，這也順應(yīng)了構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系的大背景,。

　　2.關(guān)于過(guò)度醫(yī)療的新變化

　　《衛(wèi)生健康法》第五十四條規(guī)定：“醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)律，遵守有關(guān)臨床診療技術(shù)規(guī)范和各項(xiàng)操作規(guī)范以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范,，使用適宜技術(shù)和藥物,，合理診療,，因病施治,，不得對(duì)患者實(shí)施過(guò)度醫(yī)療?！?/p>

　　《侵權(quán)責(zé)任法》第六十三條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實(shí)施不必要的檢查,。”

　　醫(yī)療包含檢查,、治療,、護(hù)理等診療過(guò)程的全部環(huán)節(jié)，此次,，《衛(wèi)生健康法》將《侵權(quán)責(zé)任法》中的“不得過(guò)度檢查”擴(kuò)大到“不得過(guò)度醫(yī)療”,，全面擴(kuò)大了范圍,。

　　3.違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范將負(fù)法律責(zé)任

　　《衛(wèi)生健康法》第三十二條開展藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和其他醫(yī)學(xué)研究應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范,，依法通過(guò)倫理審查,，取得知情同意。

　　第四十三條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照臨床診療指南,、臨床技術(shù)操作規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范等有關(guān)要求,，合理進(jìn)行檢查、用藥,、診療,，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)防范，優(yōu)化服務(wù)流程,，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量,。

　　第四十四條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)相適應(yīng),，遵循科學(xué),、安全、規(guī)范,、有效,、經(jīng)濟(jì)的原則，并符合倫理,。

　　第一百零二條違反本法規(guī)定,，醫(yī)療衛(wèi)生人員有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門依照有關(guān)執(zhí)業(yè)醫(yī)師,、護(hù)士管理和醫(yī)療糾紛預(yù)防處理等法律,、行政法規(guī)的規(guī)定給予行政處罰。

　　《衛(wèi)生健康法》用了四條對(duì)醫(yī)療倫理行為進(jìn)行了規(guī)定,，并明確醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)務(wù)人員違反醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范的法律責(zé)任。由此可看出,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施醫(yī)療行為時(shí)符合醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范與符合診療技術(shù)規(guī)范同等重要,。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)中關(guān)于醫(yī)療倫理需要注意兩點(diǎn)：一是程序上，醫(yī)療行為要根據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行倫理審查,；二是實(shí)體上,，醫(yī)療行為處理符合診療規(guī)范外，還要求符合醫(yī)學(xué)倫理,。

　　4.加大對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生人員違法行為的法律查處力度

　　《衛(wèi)生健康法》第九章自九十八條至一百零六條,，對(duì)政府未依法履責(zé)、未取得執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人違反本法規(guī)定的不同情形的法律責(zé)任作出了明確,。值得一提的,，與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相比，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未取得執(zhí)業(yè)許可證或出租承包科室等違法行為的查處力度明顯加大,，對(duì)民辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)向舉辦人分配收益情形的法律責(zé)任亦作出了明確規(guī)定,。違法成本的加大，倒逼醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)依法規(guī)范執(zhí)業(yè),。

　　在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》44條與《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》99條之選擇中,，必須依據(jù)“上位法優(yōu)于下位法”原則,，選擇適用《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第99條。